Gloria Maria 
Lito Sousa — a chegada em tempo recorde do medicamento experimental ALN-6457 altera a linha de tratamento disponível para o influenciador diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob, por ser uma intervenção considerada sensível ao tempo e sem alternativas terapêuticas locais.
Chegada e logística da entrega
O ALN-6457 desembarcou na madrugada de sábado no Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos, em um voo proveniente de Nova York. O despacho aduaneiro foi concluído em poucos minutos, de acordo com a Receita Federal.
Após o desembarque, a carga foi transferida diretamente para um helicóptero que a conduziu até o Einstein Hospital Israelita, onde Lito é acompanhado, uma operação que buscou reduzir o tempo entre a chegada ao país e o início do manejo clínico.
O ALN-6457 está em fase pré-clínica e ainda não foi testado em seres humanos; a importação para este caso foi autorizada em caráter excepcional por meio do mecanismo de uso compassivo.
Substância, autorização e caminho até o tratamento
O medicamento ALN-6457, produzido pela Regeneron Pharmaceuticals, não tem registro comercial nem representante no Brasil; a importação excepcional foi autorizada pela Anvisa em 4 de setembro para este caso específico.
A família de Lito buscou inicialmente inclusão em um estudo experimental e, diante da negativa por falta de vagas, apresentou pedido fundamentado à farmacêutica e ao hospital. O processo envolveu autorizações nos Estados Unidos e no Brasil, com participação regulatória mencionada das agências competentes e do Ministério da Saúde.
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Perguntas Frequentes
Como o ALN-6457 chegou ao Brasil para o tratamento de Lito Sousa?
O ALN-6457 chegou ao Brasil na madrugada de sábado em um voo oriundo de Nova York; de acordo com a Receita Federal, o despacho aduaneiro foi concluído em minutos e a carga seguiu de helicóptero para o Einstein Hospital Israelita, reduzindo o tempo entre chegada e atendimento hospitalar.
O que significa o uso compassivo no caso de Lito Sousa?
O uso compassivo permitido para Lito Sousa autoriza o ALN-6457, ainda em fase pré-clínica, a ser administrado fora de ensaios clínicos formais; a Anvisa concedeu autorização excepcional em 4 de setembro, justificando-se por tratar-se de paciente com doença grave e sem alternativas terapêuticas.
Quem participou do processo para liberar o tratamento de Lito Sousa?
No processo que permitiu o acesso de Lito Sousa ao ALN-6457 participaram a família, o Einstein Hospital Israelita e a farmacêutica produtora Regeneron, além de tramitações regulatórias envolvendo a Anvisa, o Ministério da Saúde e órgãos internacionais citados no caminho burocrático.
